Neoral® in the Treatment of Psoriasis: Consensus Treatment Guidelines


Vincent Ho,* M.A. Richard Cloutier,** David Gratton,¹ Wayne Gulliver,² Gilles J. Lauzon,³ Kim Papp,ª and Daniel N. Sauderªª

Abstract

Background: The efficacy of cyclosporine in the treatment of psoriasis is well-recognized. A new microemulsion formulation of cyclosporine, Neoral®, has become available and will replace the original formulation, Sandimmune®.

Objective: In view of the new clinical experience with Neoral and changes in clinical practice, an expert panel was convened to review the treatment guidelines and make new recommendations for its use in the treatment of psoriasis.

Results: Compared with the original formulation, Neoral is more rapidly absorbed and there is less intra- and inter-patient variation in bioavailability. In clinical trials, Neoral had a faster onset of action than Sandimmune at equal doses; efficacy and safety profiles were comparable.

Conclusion: Neoral is indicated in patients with severe psoriasis in whom systemic therapy is justified. Careful baseline clinical and laboratory evaluation is mandatory prior to initiation of Neoral therapy. The therapeutic goal is to maintain substantial improvement with the lowest possible dose of cyclosporine. If possible, intermittent therapy is preferable. Guidelines for monitoring and management of adverse effects are presented.

Sommaire

Antécédents: On reconnaît l'efficacité de la cyclosporine dans le traitement du psoriasis. Le NeoralMD, la nouvelle formule de cyclosporine en microémulsion maintenant offerte remplacera la formule originale, soit le SandimmuneMD.

Objectif: À la lumière de la nouvelle expérience clinique avec Neoral et des changements dans la pratique clinique, on a réuni un panel d'experts chargés de passer en revue la posologie et de faire de nouvelles recommandations quant à l'utilisation du médicament dans le traitement du psoriasis.

Résultats: Comparativement à la formule originale, le Neoral est absorbé plus rapidement et fait moins varier la biodisponibilité chez un même patient et entre patients. Au cours d'essais cliniques à dosage égal, le Neoral a présenté une plus grande rapidité d'action que le Sandimmune. Les profits d'efficacité et de sécurité étaient comparables.

Conclusion: Le Neoral est indiqué chez les patients qui sont atteints d'un psoriasis grave et pour lesquels un traitement systémique est justifié. Il faut absolument procéder à une évaluation clinique de base et à une étude en laboratoire soigneuses avant d'amorcer le traitement. L'objectif est de maintenir une amélioration importante avec la plus faible dose de cyclosporine possible. Un traitement intermittent est préférable dans la mesure du possible. Des directives de surveillance et de traitement des effets indésirables sont présentées.

Received 10/30/96. Accepted for publication 1/6/97.

*Division of Dermatology, University of British Columbia, Vancouver, British Columbia; **Clinical Dermatology, Université Laval, Québec, Québec; ¹Dermatology, McGill University, Montreal, Québec; ²Dermatology, Memorial University, St. John's, Newfoundland; ³Division of Dermatology, Department of Medicine, The University of Alberta, Edmonton, Alberta; ªResearch Associates, Waterloo, Ontario; ªªDermatology, University of Toronto, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto, Ontario

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