Basic/Clinical
Science
Isotretinoin Use in Acne: Prospective Evaluation of Adverse Events
Peter R. Hull* and Coby Demkiw-Bartel †
Background: Isotretinoin is an effective treatment for severe
acne. Although the spectrum of side effects has been well documented, the changing
incidence of such side effects over the course of treatment has not been studied
in detail.
Objectives: The purpose of our study was to examine a group of
patients monthly over their course of treatment and prospectively document the
side effects experienced.
Methods: Over the period between January 1991 and July 1996, 124
courses of treatment with isotretinoin for severe acne were fol-lowed. The patients
were treated for 4 months at a dose of 1 mg per kg body weight. A questionnaire
was administered monthly, inquiring specifically about side effects known to
be associated with isotretinoin. Any additional side effects were also noted.
Results: The majority of patients experienced persistent dryness
of lips. Dry eyes affected 40% of patients; this continued through-out treatment
in 25%. Contact lens wearers were more likely to develop conjunctivitis. Lower
back pain was reported early in about 30% of patients and fewer than 10% of
patients would develop it later in the course of treatment. Arthralgia was noted
in 16.5% of patients at the first visit and there was little change with ongoing
treatment. Hair loss was experienced in a small percentage but was rarely noted
on more than one occasion. Headaches occurred in less than 10% and were occasionally
severe, but most often inter-mittent and recorded at a single visit. Depression
occurred in 4% of patients and tended to persist throughout the treatment. All
these patients completed the full course of treatment.
Conclusion : This prospective analysis has shown that patients
treated with isotretinoin experienced a predictable series of side eff e c t
s . Some occurred fleetingly, but several persisted for the duration of treatment.
Antécédents: L’isotrétinoöne traite efficacement les cas graves
d’acné. Mais si la gamme des effets secondaires est bien documentée, l’inci-dence
variable de ces effets en cours de traitement n’a toutefois jamais été étudiée
en détail.
Objectif: Examiner tous les mois un groupe de patients en traitement
et documenter les effets secondaires de manière prospective.
Méthodes: De janvier 1991 à juillet 1996, 124 cas graves d’acné
traités par l’isotrétinoöne ont été suivis. Les patients ont été traités pendant
quatre mois à raison de 1 mg par kg de poids corporel. Ils ont été priés de
répondre chaque mois à un questionnaire portant spécifiquement sur les effets
secondaires connus de l’isotrétinoöne. Tous les autres effets secondaires ont
aussi été notés.
Résultats: La majorité des patients ont présenté une sécheresse
labiale; 40 % ont présenté une sécheresse oculaire qui est demeurée pendant
toute la durée du traitement chez 25 % des patients touchés. Les personnes portant
des lentilles cornéennes ont semblé plus sensibles à la conjonctivite. Environ
30 % des patients ont signalé des douleurs lombaires peu de temps après le début
du traitement et moins de 10 % en ont éprouvé plus tard. Une arthralgie a été
notée pour 16,5 % des patients dès la première visite, sans grande évolution
par la suite. Un petit pourcentage a éprouvé une perte de cheveux, mais rarement
en plus d’une occasion. Moins de 10 % des patients ont signalé des maux de tÍte
(une seule fois), parfois graves mais la plupart du temps intermittents. Quatre
pour cent des patients ont souffert d’une dépression qui a généralement persisté
pendant toute la durée du traitement. Tous les patients ont suivi le traitement
au complet.
Conclusion: Cette analyse prospective de l’état de patients traités
par l’isotrétinoöne montre une gamme prévisible d’effets secondaires, dont certains
ont été fugaces mais dont plusieurs ont persisté pendant tout le traitement.
Received 6/10/99. Accepted for publication 8/9/99.
*Division of Dermatology, Department of Medicine, Royal University Hospital, and the University of Saskatchewan; † Third Year Medical Student, University of Saskatchewan; Saskatoon, Saskatchewan, Canada
Reprint requests: Peter R. Hull, MD, PhD, FRCPC, Division of Dermatology, Department of Medicine, Royal University Hospital, Saskatoon, Saskatchewan Canada S7N OW8
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